Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin hydrochlorid, dapagliflozin propandiol monohydrat - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung des typ-2-diabetes mellitus als ergänzung zu diät und übung:• bei patienten, die unzureichend kontrolliert auf ihre maximal tolerierten dosis von metformin allein • in kombination mit anderen arzneimitteln für die behandlung von diabetes bei patienten, die unzureichend kontrolliert mit metformin und diesen arzneimitteln• bei patienten, die bereits behandelt mit der kombination aus dapagliflozin und metformin als separate tabletten. für die ergebnisse der studie mit bezug auf die kombination von therapien, die auswirkungen auf den glykämischen kontrolle und kardiovaskulären ereignissen, und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 4. 4, 4. 5 und 5.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - dapagliflozin propandiol monohydrat, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - typ-2-diabetes mellitusfor die behandlung von unzureichend kontrolliertem typ-2-diabetes mellitus als ergänzung zu diät und bewegung. als monotherapie, wenn metformin als unangemessen gilt, aufgrund der intoleranz. zusätzlich zu anderen arzneimitteln für die behandlung von typ-2-diabetes. für die ergebnisse der studie mit bezug auf die kombination von therapien, die auswirkungen auf den glykämischen kontrolle und kardiovaskulären ereignissen, und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 4. 4, 4. 5 und 5. typ-1-diabetes mellitusedistride ist indiziert bei erwachsenen zur behandlung von unzureichend kontrolliertem typ-1-diabetes mellitus als ergänzung zu insulin bei patienten mit einem bmi ≥ 27 kg/m2, bei insulin allein keine ausreichende glykämischer kontrolle trotz optimaler insulintherapie.

Európai Unió - német - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - metformin hydrochlorid, saxagliptin, dapagliflozin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - qtrilmet ist indiziert bei erwachsenen im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus:verbesserung der glykämischen kontrolle bei metformin mit oder ohne sulphonylurea (su) und entweder saxagliptin oder dapagliflozin nicht ausreichender glykämischer kontrolle. wenn schon, behandelt mit metformin und saxagliptin und dapagliflozin.

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

astrazeneca gmbh (3079338) - melagatran 1 h<2>o - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; melagatran 1 h<2>o (33746) 3,1 milligramm

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

astrazeneca gmbh (3079338) - budesonid; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.) - pulver zur inhalation - budesonid (18667) 320 mikrogramm; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.) (23761) 9 mikrogramm

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

astrazeneca gmbh (3079338) - budesonid; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.) - pulver zur inhalation - budesonid (18667) 160 mikrogramm; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.) (23761) 4,5 mikrogramm

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

astrazeneca gmbh (3079338) - budesonid; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.) - pulver zur inhalation - budesonid (18667) 80 mikrogramm; formoterolfumarat-dihydrat (ph.eur.) (23761) 4,5 mikrogramm

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

astrazeneca gmbh - goserelinacetat (1:x) - implantat - goserelinacetat (1:x) 3.8mg

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

astrazeneca gmbh - goserelinacetat (1:x) - implantat - goserelinacetat (1:x) 3.8mg

Németország - német - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

astrazeneca gmbh - goserelinacetat (1:x) - implantat - goserelinacetat (1:x) 11.4mg